加齢黄斑変性
※所要時間10分程度
試験内容
試験概要 | 4年以内に加齢黄斑変性と診断を受けた方において、被験薬または対照薬を投与する試験です。 本試験の被験薬は遺伝子治療治験薬で、手術により網膜下に投与されます。 ※治験薬投与後に少なくとも1泊の入院をしていただきます。 |
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実施場所 | ・東京都 ※実施場所については募集状況により変更 |
治験参加期間 | 約1年1ヶ月～約2年2ヶ月 |
来院回数 | 11回～24回程度 |
検査・実施内容 | 承認済の抗VEGF薬投与、被験薬または対照薬投与、診察、各種眼科検査など |
ご協力費 | 1来院ごとに7,000円~14,000円程度 |
自己負担いただく費用 | 医療機関までの交通費、初診料、再診料、（必要な施設において）診療情報提供書取得料 |
ご参加の流れ
STEP
01
応募アンケートに回答
「アンケートに回答して応募」より 設問にご回答ください。
STEP
02
コールセンターでの参加条件の確認
アンケートに通過した方へ順次コールセンターよりご連絡し、参加基準を満たしているか確認します。 基準に合致していた方は医療機関をご案内します。
STEP
03
医療機関の治験コーディネーターからのお電話をお待ちください
ご案内した医療機関の治験コーディネーターより詳しい基準の確認連絡がございます。 基準に合致した場合、初回来院日のご案内をいたします。
STEP
04
医療機関へ初回来院・同意書へご署名・治験参加
必要に応じて診療情報提供書（紹介状）を持参してご来院ください。 治験コーディネーターより試験について詳しくご説明します。 ご了承いただけましたら同意書にご署名いただき、治験参加になります
厚生労働省から「薬や医療機器」として承認をうけるために行う、
新しい「薬や医療機器の候補」の効果や安全性を調べる臨床試験のことを「治験」といいます。
「治験」は厚生労働省が定めた基準（医薬品の臨床試験の実施の基準：GCP）に従って行われます。
治験のご案内は、下記の窓口よりご連絡させていただきます。
