喘息のお子さまを対象とした治験 参加者募集

喘息は多くのお子さまに見られる病気ですが、従来の治療で十分に改善しない場合があります。

こうしたお子さまのために、より効果的な治療法を開発することが求められています。

現在、従来の治療で改善がしにくい喘息のお子さまを対象に、

新しい薬の安全性と効果を確認する治験を実施しています。

喘息治療の選択肢を広げるための取り組みに、ご理解とご協力をお願いいたします。

主な募集基準

 ✅ 4~11歳のお子さま

✅ 体重 13kg 以上の方

✅ 6か月以上前に重い喘息と診断された方

✅ 1年以内に以下のいずれかがあった方

 ・喘息が悪化して、飲み薬のステロイドを一時的に増やしたり、ステロイドを注射したりしたことが 2回以上ある

 ・喘息の悪化で入院したことが 1回以上ある

✅ 3カ月以上前から、吸入ステロイド薬と、ほかの喘息治療薬を一緒に使っている方

※4歳以上、体重13㎏以上のお子さまからご応募いただけますが、試験に参加できるのは、5歳以上かつ体重16㎏以上になってからです。

※上記以外にも治験に参加いただくための基準がございます。
 基準に合わない場合はご参加をお断りする可能性がございますので、予めご了承ください。

試験内容について

治験薬

注射薬(プラセボあり)

実施場所

栃木県・神奈川県・奈良県

※実施場所については募集状況により変更になることがあります 

治験参加期間

最大で約1年6カ月間、18回来院

※本試験後、条件を満たした場合、実薬を使用する継続投与試験(約2年2か月、28回来院)に任意で参加が可能です。

検査・実施内容

診察、診察、採血、呼吸器検査、心電図など

ご協力費

1来院ごとに7千円~1万円程度

※治験参加する医療機関によって異なりますので、詳細は担当者よりご案内します

自己負担いただく費用

医療機関までの交通費、初診料、再診料(診療情報提供書取得料など)

治験にご参加いただくまでの流れ

応募アンケートに回答

「クリックしてアンケートに回答」より設問にご回答ください。

コールセンターでの参加条件の確認

アンケートに通過した方へ順次コールセンターよりご連絡し、参加基準を満たしているか確認します。

基準に合致していた方は医療機関をご案内します。

医療機関の治験コーディネーターからのお電話をお待ちください

ご案内した医療機関の治験コーディネーターより詳しい基準の確認連絡がございます。

基準に合致している場合、初回来院日のご案内をいたします。

必要に応じてかかりつけ医より診療情報提供書(紹介状)を入手

ご案内する医療機関によっては、初回来院日までに、かかりつけ医に診療情報提供書(紹介状)を記載してもらい、ご準備いただく場合がございます。

(詳しくはコールセンター、及び治験コーディネーターよりご案内します)

医療機関へ初回来院・同意書へご署名・治験参加

治験コーディネーターより試験について詳しくご説明します。

ご了承いただけましたら同意書にご署名いただき、治験参加になります

※事前にお電話にて参加条件のご確認をさせていただいておりますが、医療機関での検査結果や医師の判断により、治験にご参加いただけない場合がございます。あらかじめご了承ください。

治験とは…

厚生労働省から「薬や医療機器」として承認をうけるために行う、新しい「薬や医療機器の候補」の効果や安全性を調べる臨床試験のことを「治験」といいます。「治験」は厚生労働省が定めた基準(医薬品の臨床試験の実施の基準:GCP)に従って行われます。

本治験にご興味のある方は、以下よりアンケートにご回答ください。

所要時間は10分程度です

CONTACT

治験のご案内は、下記の窓口よりご連絡させていただきます

シミックヘルスケア 治験窓口

受付時間 平日 10時〜17時

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    • 治験実施医療機関への参加者情報の提供(治験に参加いただく際には、本人の了承により医療機関へ個人情報や健康情報をお伝えします。)
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